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广州电商培训机构 大型医疗器械的销售方式是什

发布时间:2021-05-22 02:15

1、医疗设备管理,是指以购销形式提供医疗设备产品的行为,包括采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等。

2.医疗器械批发是指向符合条件的企业或用户销售医疗器械的医疗器械经营行为。

3.医疗器械零售是指直接向消费者销售医疗器械的经营行为。

为加强医疗器械管理监督管理,规范医疗器械管理行为,确保医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

在其住所或生产地址销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或制造商无需申请营业执照或备案;医疗器械在外地储存、销售的,应当按照规定办理营业执照或者备案。

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医疗器械企业应当对其办事机构或者销售人员以企业名义购销医疗器械承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械时,应当提供加盖企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地区和期限,并注明销售人员的身份证号。

从事医疗器械批发业务的企业,其采购、储存、销售等记录应当符合可追溯性要求。进货检验记录和销售记录应在医疗器械有效期后保存2年;没有有效期的,不得少于5年。植入式医疗器械的进货检验记录和销售记录应永久保存。鼓励其他医疗器械企业建立销售记录制度。

参考来源:百科全书-医疗器械管理监督管理办法

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