郑州电商推广费用 开办药品零售企业需要具备的

根据《药品经营许可证管理办法》，

第五条药品零售企业的设立应当符合当地常住人口、地区、交通条件和实际需要，符合方便群众购药的原则，并符合下列设置要求:

(一)有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)依法具有合格的药学技术人员；

从事处方药和甲类非处方药的药品零售企业，必须配备依法取得资质的执业药师或者其他药学技术人员。质量负责人应具有一年以上(含一年)医药企业质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及在乡镇以下农村设立的药品零售企业，应当按照《药品管理法实施条例》第十五条的规定配备业务人员，有条件的，应当配备执业药师。在企业营业时间内，上述人员应当值班。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形；

(四)有与其经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。超市等商业企业设立零售药店必须有独立的区域；

(五)具有满足当地消费者需求的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应当拥有的国家基本药物数量，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据当地具体情况确定。

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和预防用生物制品的管理另有规定的，从其规定。

扩展数据:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第三章药品经营企业管理

第十一条开办药品批发企业，应当向拟设立企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国务院药品监督管理部门规定的设定标准，作出是否同意制剂的决定。

申请人完成拟设企业的筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照《药品管理法》第十五条规定的开业条件组织受理；符合条件的，颁发《药品经营许可证》。

第十二条开办药品零售企业，应当向拟开办企业所在地的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设立的县级药品监督管理机构提出申请。

受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，根据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地区、交通条件和实际需要进行审查，做出是否同意制剂的决定。

申请人完成拟设企业的筹建后，应当向原审批机关申请受理。原审批机关应当自收到申请之日起15个工作日内，按照《药品管理法》第十五条规定的开业条件组织受理；符合条件的，颁发《药品经营许可证》。

第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证。

药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理机构组织的《药品经营良好生产规范》认证，取得认证证书。《良好生产规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

新设立的药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向颁发《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《良好生产规范》认证。

受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构应当自收到申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品生产质量管理规范》的认证；如果证书合格，将颁发证书。

第十四条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当建立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。“良好生产规范”认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的要求。

开展《良好生产规范》认证，需要按照国务院药品监督管理部门的规定，从《良好生产规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员，组成认证检查组进行认证检查。

第十五条国家实行处方药和非处方药分类管理制度。根据非处方药的安全性，国家将非处方药分为甲类和乙类非处方药。

从事处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备依法取得资质的执业药师或者其他药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。

第十六条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可项目的，应当在许可项目变更30日前向原发证机关申请办理《药品经营许可证》变更登记；未经批准，许可事项不得变更。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。

第十七条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的，许可企业应当在许可有效期届满前六个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

药品经营企业终止或者关闭药品经营业务的，由原发证机关注销《药品经营许可证》。

第十八条交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经当地县(市)药品监督管理部门和工商行政管理部门批准，可以在城乡集市贸易市场设立点，在批准的药品范围内销售非处方药。

第十九条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其通过互联网经营的药品，必须遵守《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

参考资料来源:百科全书-药品经营许可证管理办法

参考来源:百科全书-中华人民共和国药品管理法实施条例

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